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日期: 2022-01-18 22:30

默沙東COVID口服藥最終數據 效果幾近腰斬
 
• 2021-11-27 15:17
  (中央社華盛頓2021年11月26日綜合外電報導)美國 默沙東藥廠 今天表示,臨床試驗最終分析顯示,他們 的COVID-19口服藥對降低高風險患者住院與死亡防 護效果僅30%,遠低於早期期中數據的50%。

路透社報導,默沙東(Merck & Co)表示,來自 1433名患者的數據顯示,口服藥「莫納皮拉韋」 (molnupiravir)降低COVID-19住院和死亡的效果僅 30%;而10月時根據775名患者的試驗數據顯示,減少 住院與病故的防護效果約可達50%。

路透社指出,「莫納皮拉韋」的有效性不如預期, 恐對各國購買意願產生重大影響。輝瑞(Pfizer Inc) 研發的類似口服藥Paxlovid,在一份涵蓋1200名受試 者的期中數據顯示,能降低89%的住院和死亡率。

默沙東的股價在上午的盤中交易下跌3.5%,來到 79.39美元。

「紐約時報」指出,美國食品暨藥物管理局 (FDA)一個專家顧問小組預定30日開會,討論默沙 東口服藥並表決要否建議這款口服藥供高風險患者之 用。

FDA今天在官網刊出的簡報檔案裡,儘管臨床試驗 顯示沒有重大用藥安全隱憂、藥品對預防重症有所效 果,專家們對應否同意授權這款藥仍無立場。

FDA要求專家小組討論這款藥的益處是否大於風 險,以及應否限制藥品適用對象,也要求權衡這款藥 會否引發病毒變異及如何減少相關疑慮。

「莫納皮拉韋」和Paxlovid等口服藥被寄予厚望, 因可作為初期的居家治療與有助預防確診住院和死 亡,也能成為疫苗取得有限或接種率偏低國家地區的 防疫利器。

相較於雷傑納隆藥廠(Regeneron)和禮來公司 (Eli Lilly)的抗體療法必須靠靜脈注射,默沙東和輝 瑞的口服藥生產成本更低且更容易給藥。

在發表早期期中數據後,默沙東10月11日向美國申 請「莫納皮拉韋」的授權,並於本週向FDA提交更新 數據;英國11月初已有條件核准「莫納皮拉韋」。

紐時引述明尼蘇達大學傳染病專家波維爾(David Boulware)表示,他預期默沙東口服藥仍能拿到緊急 使用授權,最快應在12月初。

波維爾認為,默沙東口服藥很可能就當低端治療, 供沒法或不願取得更有效療法(接種注射等)者的替 代選項。靜脈注射的抗體藥物預防住院和死亡的效果 可達70%。

   
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